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美國FDA注冊的有效期是多久

文章出處:環測威 人氣:903發表時間:2022-05-10

美國FDA注冊的有效期是多久?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA。 FDA是美國政府在衛生與公眾服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)下設立的執行機構。作為機構之一,FDA 的職責是確保在美國生產或進口的食品、化妝品、藥品、醫療設備和放射性產品的安全。 FDA 被公認為世界上更大的食品和藥物管理機構之一,許多其他正在通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進和監控其國內產品的安全性。


  什么是FDA認證/注冊

  嚴格來說,沒有FDA認證,FDA自己也說過;但一般來說,FDA認證主要指以下兩種:

  1、FDA注冊:很多產品銷往美國需要注冊(如食品、藥品、醫療器械、激光產品等),有些產品必須經過檢測才能申請注冊;

  2、FDA檢測:產品按照FDA規定進行檢測。


  美國FDA注冊是什么意思?

  1. FDA是對出口美國的產品的強制性要求。企業出口美國前必須完成FDA注冊或檢測;

  2.一些被小國認可,因為小國沒有自己的監管要求,會依賴大國的法規來監管出口商;

  3、增加產品含金量,提高產品在同行業產品中的競爭力。

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  FDA注冊涵蓋領域

  化妝品;食物;藥物;醫療器械;LED及激光產品


  FDA注冊辦理流程

  1.提交申請表、樣品及相關資料

  2.測試,出具報告

  3.提交 FDA 審查

  FDA注冊有效期

  食物在偶數年更新

  醫療器械在每年年底更新

  激光在九月底更新

  化妝品沒有保質期

  更新重新提交注冊,所涉及的年費也需要償還。


  FDA注冊所需的信息

  1、申請表(申請人信息、美國代理信息、產品信息)

  2、產品照片、使用說明、安全等或安裝說明等。

  我們可以為客戶提供美國代理


  以上資料由環測威檢測整理發布,如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室,為廣大客戶提供專業的各行各業的檢測認證服務,深受廣大客戶信賴。


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