亞馬遜歐代的作用有哪些，需要怎么辦理

文章出處：環測威人氣：822發表時間：2021-04-30

亞馬遜歐代辦理有什么作用，一般要怎么辦理？前兩日有客戶咨詢過這個問題，今天環測威小編就在這里為大家解答這個難題，什么是歐代？歐代是什么是歐代？歐代即歐盟授權代表，也可以叫歐洲代表。根據亞馬遜要求，銷售有CE認證標示的產品，必須有相應的“歐盟授權代表”，即歐代。所以歐代的重要性可想而知，如果需要辦理歐代及想了解更多歐代信息，歡迎來電4008-707-283聯系我司環測威檢測機構來辦理及咨詢詳情。

　　一、為什么亞馬遜要求歐洲賣家必須辦理歐代

　　自2021年7月16日起，使用CE證書銷售產品的賣家，必須確保具有位于歐盟的負責人，并上傳歐盟境內授權代表信息，否則將被視為違法，且將面臨listing下架、禁止入倉、封號關店等風險。不僅是亞馬遜，歐洲對各大跨境平臺都提出了“歐代”的合規要求，目前為止，速賣通、eBay等平臺的賣家也收到了平臺發布的相關通知，內容均相差無幾，都要求在7月16日之前必須完成歐代注冊，否則將會面臨一系列的處罰措施。

　　二、歐盟授權代表服務范圍包括哪些？

　　1、審核醫療器械的產品名稱，預期用途。

　　2、授權將其名稱、地址等信息放在設備標簽/說明書/包裝上。

　　3、充當您與歐盟當局的主要聯系人。

　　4、在市場上向當局注冊您的1類風險設備。

　　5、協助準備并保存技術文件文檔，在需要時提供給歐洲主管部門。

　　6、保護您的文檔的機密性，它們僅被授權向主管當局展示。

　　7、通知會影響您的設備的醫療設備指令的更改和修改。

　　三、歐盟法規要求以及歐盟授權代表的作用：

　　1、按照歐盟法規要求，強制做 CE 的產品都必須要有歐代授權。也可以理解為，所有做 CE 認證的產品都需要有歐代授權。

　　2、按照歐盟法規要求，獲得 CE 認證后，產品包裝上要求打上 CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話 CE 是代表產品通過安全認證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的。

　　3、企業申請的 CE 認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查。非醫療產品可不提供，客戶有就相應提供，沒有強制要求。

　　4、從歐盟境外進口的加貼 CE 標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

　　5、“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼 CE 標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內 CE 監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少 5年。

　　6、建立“事故防范監督系統”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

　　四、亞馬遜歐代辦理流程：

　　1、客戶提交申請表

　　2、簽訂合同

　　3、與歐盟授權代表簽訂代理協議

　　4、為客戶提供歐代信息(地址電話等)

　　5、后續服務確認(比如提供DOC文件等，需增加檢測費用)

　　五、歐盟代理人有效期：

　　一般看代理機構辦理，有一年，三年，五年有效期，也可快到期再續上。

　　六、沒有CE標志及歐代信息有什么影響?

　　根據歐盟法律，CE認證屬于強制性認證標志，因此，如果該產品尚未獲得CE認證，并在歐盟市場上出售，將被視為非法行為。

　　這些產品可能無法通過海關，被扣留或罰沒，賣家還有可能面臨高額罰款和嚴厲處罰，例如被撤出市場，沒收產品，甚至通報整個歐盟。

　　目前尚不清楚亞馬遜將如何根據新的歐盟法規要求賣家，但亞馬遜已經表示將在下半年進行詳細說明。

　　除此之外，還有一點也不容忽視：根據亞馬遜要求，銷售有CE認證標示的產品，必須有相應的“歐盟授權代表”，即歐代。

　　換句話說，如果您想在歐洲銷售商品，僅CE認證是不夠的，還要有歐代，當產品在歐盟地區銷售過程中出現關于產品安全方面的問題時，也是歐代協助來解決問題。

　　以上資料由環測威標準檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威標準檢測直接溝通。深圳環測威檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供專業的各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。

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